一、充填物料的流動(dòng)性：
充填物料的流動(dòng)性也指爽滑性，充填物料品種常有粉劑和顆粒劑等，充填物料的流動(dòng)性好壞將直接影響膠囊裝量精度的控制。用軟膠囊填充機(jī)充填的粉劑或顆粒劑的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影響其流動(dòng)性。
一般來說，當(dāng)填充機(jī)充填的粉劑或顆粒劑堆積時(shí)，其顆粒劑休止角比粉劑休止角小，故顆粒劑的流動(dòng)性好，膠囊充填機(jī)的裝量精度易于控制。而松密度是指粉劑或顆粒劑單位容積的重量，在充填過程中表現(xiàn)為單位容積的重量較大，流動(dòng)性則好，也易于控制膠囊充填的裝量精度;反之，單位容積的重量較小，流動(dòng)性則差，也難以控制膠囊充填的裝量精度。在膠囊充填的實(shí)踐中，當(dāng)充填藥品的松密度在500mg/ml以上時(shí)，表現(xiàn)為易于控制膠囊充填的裝量精度，而當(dāng)充填藥品的松密度在450mg/ml以下時(shí)，表現(xiàn)為較難以控制膠囊充填的裝量精度。
二、充填物料的吸濕性：
充填物料的吸濕性同樣影響膠囊裝量精度的控制，當(dāng)充填的粉劑或顆粒劑含水量越高粘性則大，流動(dòng)性越差，粘度過大會(huì)發(fā)生“塞粉”現(xiàn)象(塞粉指在一定充填桿壓力下計(jì)量盤計(jì)量孔中粉柱體不能壓出現(xiàn)象)，一般充填藥品在混粉或造粒過程中含水量控制小于4%左右。
此外，充填物料的吸濕性與其臨界相對濕度有關(guān)。一般來說，當(dāng)充填的粉劑或顆粒劑的純度不高時(shí)，其臨界的相對濕度會(huì)降低，多組份也會(huì)使吸濕性增加。這二者都會(huì)使充填過程粘滯性加大，會(huì)使裝量偏大，易發(fā)生上述“塞粉”現(xiàn)象。吸濕量過多還會(huì)使藥物發(fā)生潮解失效。這樣在充填過程中就必須控制環(huán)境濕度在其臨界相對濕度下，而不同藥物所對應(yīng)的相對濕度也有所不同，如青霉素類≤47%較好，而氨基糖苷類≤58%較好。但是膠囊體對濕度又有一定要求，濕度過低膠囊體易破裂，故一般膠囊充填環(huán)境的濕度控制在40-60%。
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哪些因素會(huì)影響軟膠囊填充機(jī)的裝量精度?
更新時(shí)間：2022-03-08
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